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随着我国医学科学的发展，医疗技术水平的提高，各医学科系手术技术更加高、难、复杂，对手术室洁净条件、功能要求也越来越高，而我国医院手术部的现状如何？据统计，截止1998年，全国有16468所医院，其中县及县以上医院15277所，100张病床以上医院7498所，500张病床以上医院788所，但是，已改造为洁净手术部（室）的约只有2000间投入使用。
自从“医院建筑设计及装备国际研讨会”于1998年在北京召开后，国内医疗单位把医院手术部是感染控制的关键环节，也是医院技术水准的标志之一，普遍成为关注的热点，因此前几年来，各级医院纷纷把洁净手术部的建设纳入新建或改建大楼的工程项目之中。但是，由于洁净手术部的建设在2000年之前我国尚处在初级阶段，国家没有统一的洁净手术部建设标准和规范，由于缺乏适用的指导标准和正确的措施引导，加上很多医院并不清楚其实质性功能，造成了手术部建设严重的两极分化现象，一些经济较为发达的地方，由于医院资金较为充足，盲目追求豪华，不顾实际使用效果，造成了很大的浪费。而经济欠发达地区，往往由于资金短缺，其功能虽能满足医院要求，但其洁净度技术指标均未达标，其布局也欠合理。
为了加强对医院洁净手术部建设的科学管理，满足医疗事业发展和科技进步的需要，由国家卫生部负责主编的我国第一部GB50333-2002《医院洁净手术部建筑技术规范》，经国家建设部批准于2002年12月发布全国施行。该《规范》在编制过程中，进行了广泛深入的调查研究，认真分析和总结了改革开放以来洁净手术部建设的经验教训，搜集了主要发达国家的医院设计资料和标准，并结合国内已取得的有关科研成果，遵循艰苦奋斗、勤俭建国的方针，坚持既着眼于推广普及又要有一定的前瞻意识，突破工业洁净室技术思路和做法，突出洁净手术部作为一个多功能的综合整体特性，实现了卫生学和工程学的有机结合。
近年来，各级医院利用各自的优势，已经或正在着手严格按照国家《规范》加紧进行新建或改造。随着国家对医院手术部的要求越来越高，建设标准、规范的日趋完善，相信会象制药行业实施GMP规范一样，从推广普及到强制实施为期不会遥远。为了增强《规范》意识，加深对《规范》的理解，帮助各级医院解决新建或改造中的技术问题，正达净化愿为您导航，给您帮助、助您成功。
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等级 |
沉降（浮游）细菌最大平均浓度 |
空气洁净度
级 别
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表面最大染菌密度（个/cm2）
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手术切口类 别
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适用手术范围 |
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手术区 |
周边区 |
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Ⅰ |
特别洁净
手 术 室
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0.2个/30min
ф90皿（5个/m3）
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0.4个/30min
ф90皿（10个/m3）
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手术区100级
周边区1000级
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5 |
Ⅰ |
关节置换、器官移植、脑外科、心脏外科、眼科等高度无菌手术。 |
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洁净辅助
用 房
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局部0.2个/30min
ф90皿（5个/m3）
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0.4个/30min
ф90皿（10个/m3）
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1000级
（局部100级）
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5 |
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Ⅱ |
标准洁净
手 术 室
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0.75个/30min
ф90皿（25个/m3）
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1.5个/30min
ф90皿（50个/m3）
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手术区1000级
周边区10000级
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5 |
Ⅰ |
胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科中的一类切口无菌手术。 |
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洁净辅助
用 房 |
1.5个/30min.ф90皿（50个/m3） |
10000级
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5 |
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Ⅲ |
一般洁净
手 术 室
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2个/30min.
ф90皿（75个/m3）
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4个/30min.
ф90皿（150个/m3）
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手术区10000级
周边区100000级
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5 |
Ⅱ |
普通外科（除去一类切口手术）、妇产科等手术。
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洁净辅助用房 |
4个/30min.ф90皿（150个/m3） |
100000级 |
5 |
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Ⅳ |
准洁净手术室 |
5个/30min.ф90皿（175个/m3） |
300000级 |
5 |
Ⅲ |
肛肠外科及污染类等手术。 |
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洁净辅助用房 |
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洁净手术室
平面规模 |
规模类别 |
净面积（m2）
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参考长×宽（m） |
标准要求 |
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特大型 |
40～45 |
7.5×5.7 |
各种规模洁净手术室净面积不宜超过规定值。必须超过时，超过的面积不宜大于规定中最大净面积的25％。洁净手术室的净高宜为2.8～3m。
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大型 |
30～35 |
5.7×5.4 |
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中型 |
25～30 |
5.4×4.8 |
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小型 |
20～25 |
4.8×4.2 |
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注：I级眼科专用手术室，其周边区空气洁净度按10000级要求。 |
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